河北持续推动中药质量提升和产业高质量发展

筑牢源头防线，以高标准引领中药材品质升级。“药材好，药才好”，保障和提升中药质量，必须从源头抓起。2023年，河北省药监局成功争取到全国《中药材生产质量管理规范》示范建设试点，会同省农业农村厅、省中医药管理局等部门，积极推进《规范》实施和示范建设，重点支持建设了酸枣仁、半夏、防风、金银花等数十个规模化、标准化中药材生产基地，有力提升了道地药材品质，从源头上保障中药质量。同时，历时3年时间完成249个中药饮片品种炮制规范的制定修订工作，颁布了2024年版《河北中药饮片炮制规范》，进一步完善了中药饮片质量标准体系，提升了中药饮片质量安全水平。

强化风险防控，以最严监管守牢中药安全底线。坚决落实“四个最严”要求，坚持加强中药生产、流通、使用全链条监管。近年来，每季度组织召开行业风险教育会和安全风险会商会，及时通报和分析日常监管、检验检测、投诉举报等环节发现的风险隐患，采取有力措施及时处置到位。聚焦道地药材和大宗品种，对流通量大、使用频次高、价格波动明显的中药材持续加大质量监测和飞行检查力度，严厉打击违法违规行为。近年来，全省中药质量抽检合格率持续稳定在98%以上，中药安全形势总体平稳向好。

优化产业生态，以深化服务促进产业创新发展。持续深化“放管服”改革，全力支持中药研发创新和中药定量化研究，对重点中药品种实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的靶向服务，在药品研发、检验、注册等关键环节提供精准支持，助力企业提升新药研发能力。“十四五”期间，我省先后有解郁除烦胶囊等4个中药创新药，以及一贯煎颗粒等5个古代经典名方获批上市，获批数量位居全国前列。目前，还有多款中药创新药和古代经典名方正在申报或开展临床研究。同时，作为全国中药生产智慧监管试点省份，我省积极推动神威药业建设中药注射剂智能工厂，示范引领全省中药产业数字化、智能化转型。