河北日报客户端讯（刘宏伟、裴莹）近日，河北康之赋医疗科技有限公司在秦皇岛市北戴河新区研发的医用控温仪成功取得二类医疗器械注册证，成为该区首个此类注册证，标志着北戴河新区医疗器械产业关键路径实现突破，为区域产业升级注入强劲动能。

该产品从提交受理到最终发证仅用76个工作日，较常规审批周期显著缩短。这一高效审批得益于河北省药品监督管理局为北戴河生命健康产业创新示范区量身打造的“绿色通道”政策——对区内第二类医疗器械产品注册实行提前介入指导、优先受理、优先技术审评与行政审批、优先安排现场核查，并按接收时间单独排序。政策实施后，技术审评时限在法定基础上缩减20%，行政审批时限压缩40%，大幅提升企业申报效率。

在项目推进中，北戴河新区招商和投资促进局启动“全程帮办”机制。从洽谈签约起建立专属服务清单，围绕工商注册、立项等前期手续专人对接、流程再造压缩时限；针对申报技术难点，主动对接省药监局、市市场监管局，实时传递政策要点，提前指导完善资料，通过现场会、视频连线动态跟踪进度，第一时间破解堵点，形成“领办—代办—督办”全流程服务。

“绿色通道”政策赋能与“全程帮办”服务加持，彰显新区优化营商环境的务实举措。 

1757493766000