提升疫苗保护效力6至10倍

这个疫苗“发动机”不简单

产品论微克卖，这样的制药厂你见过吗？

2月26日，在石家庄国际生物医药产业园，记者走进华普生物技术（河北）股份有限公司CpG佐剂生产车间发现，生产线上几乎没有笨重的机械，只有几名工作人员正在操作智能屏。与其说这里是工厂，倒不如说更像是座实验室。

这家去年8月落户石家庄的企业来头可不小。“全球仅有两家公司拥有多条自主知识产权的CpG序列，我们就是其中之一，解决了中国在CpG佐剂技术上的‘卡脖子’难题。”华普生物全球研发总裁王辛中说。

CpG佐剂是啥高科技？

“这是一种人工合成的寡脱氧核苷酸，被称为下一代疫苗的‘发动机’。”王辛中解释，乙肝、流感、狂犬等疫苗用上它，就能让抗体提早产生，不仅能减少疫苗接种次数，还能使保护效力提升6至10倍。

拿下这项核心技术，华普生物用了20多年。“一款新药在患者使用之前，需经历分子合成、工艺开发、生产放大、动物试验、临床试验等过程。”突围的艰难让王辛中感触颇深，“不夸张地说，每一关都是九死一生。”

“就拿最初的分子合成来说，要对A、T、C、G四个碱基，像搭积木一样进行排列组合，难度犹如大海捞针。”王辛中解释，一条序列筛选一次，就要进行4至6个月的试验，“常常是稳定性上来了，活性又降了，只好从头再来，反复进行筛选。”

在王辛中看来，最难闯的还是安全关。“与其他药物不同，疫苗佐剂要用在健康人身上，不能有一点闪失，各种指标要比普通药品严苛得多。”王辛中说。

严苛到什么程度？比如纯度，按照要求杂质不能高于0.01%。这意味着，在以微克计的CpG佐剂中，万分之一的杂质都不能有。

在液相质谱室，研发人员正对佐剂样品进行全方位“体检”，如果分子量不足就会被废掉。改进工艺再试，失败了再来……这样反反复复，尝试过上千条CpG佐剂序列后，华普生物终于成功筛选出5条。

从0到1的突破，只是万里长征迈出的第一步。

“接下来就是生产放大关。”王辛中说，从1克到10克，生产工艺不是简单地放大10倍，“上百步化学反应，每一步都涉及百余种参数，需要一个个调整，一个参数出错就会影响结果。”

一项尖端技术，开拓出一条生物医药新赛道。华普生物对CpG佐剂的持续攻关，让他们刚在石家庄投产就收获了来自美国药企的订单。“根据设计，我们的产能将达到百公斤级，未来前景广阔。”华普生物人力行政总监刘光辉说。

更让他们欣喜的是，这里的创新生态圈正在加快形成。

前不久，王辛中邀请30多家合作伙伴来石家庄考察。考察团里，既有一流科研机构负责人，又有顶级投资机构老总，从早期研发、临床研究到上市销售，覆盖新药全生命周期，创新的“朋友圈”越来越大。

“有几家对石家庄很感兴趣，已经开始谈合作了。”王辛中对未来充满期待，“当你开车10分钟，可以找到产业链上任何一个合作方，就会碰撞出更多的火花，让越来越多的创新成果加快落地。”（河北日报记者 周 洁）

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